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        杉野機(jī)械 MINIMO 桌面型濕法微粒化裝置:精細(xì)分散與納米乳化的實(shí)驗(yàn)室精密

        更新時(shí)間:2025-12-04      瀏覽次數(shù):45

        在生物醫(yī)藥、先的進(jìn)材料、化妝品及食品科學(xué)等前沿研發(fā)領(lǐng)域,將活性成分、功能性材料或不相溶的液體體系,高效地分散、均質(zhì)化乃至制備成微米或納米級(jí)別的穩(wěn)定乳液、懸濁液或脂質(zhì)體,是許多創(chuàng)新產(chǎn)品從概念走向現(xiàn)實(shí)的關(guān)鍵工藝步驟。傳統(tǒng)的高速剪切、高壓均質(zhì)等方法在實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模、多配方的研發(fā)階段,常面臨樣品需求量大、批次間重復(fù)性難以控制、難以無(wú)菌操作或?qū)γ舾形锪霞羟羞^(guò)載等挑戰(zhàn)。日本杉野機(jī)械(Sugino Machine)推出的SBS型MINIMO濕法微粒化裝置,正是為滿足此類對(duì)微量、精密、可控且溫和的濕法分散乳化需求而設(shè)計(jì)的桌面級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。

        設(shè)備概述與核心定位

        MINIMO是一款基于獨(dú)特射流碰撞原理的濕法微粒化(或稱納米乳化)裝置。其名稱“MINIMO"直接體現(xiàn)了其設(shè)計(jì)哲學(xué):微型化(Mini)與模塊化(Modular)。其核心目標(biāo)并非進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn),而是在實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面上,使用極小的樣品體積(可低至數(shù)毫升),實(shí)現(xiàn)高度可控、重復(fù)性優(yōu)異的微米級(jí)乃至納米級(jí)液滴或顆粒的制備。

        該設(shè)備的定位精準(zhǔn):主要服務(wù)于制藥企業(yè)的制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)公司的藥物遞送系統(tǒng)研究組、化妝品與功能食品的配方開(kāi)發(fā)部門、以及高等院校中從事膠體化學(xué)、納米材料或乳液科學(xué)研究的課題組。它尤其適用于需要在無(wú)菌環(huán)境(如生物安全柜內(nèi))操作、處理昂貴活性成分、或進(jìn)行大量平行配方篩選的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景。

        工作原理與技術(shù)核心

        MINIMO的核心技術(shù)在于其摒棄了傳統(tǒng)的機(jī)械剪切或高壓均質(zhì)思路,采用了更為溫和且物理原理清晰的對(duì)向射流碰撞微粒化技術(shù)

        1. 雙流路壓力驅(qū)動(dòng)與精準(zhǔn)對(duì)撞:

          • 設(shè)備的核心是“Y"型或“T"型結(jié)構(gòu)的微型反應(yīng)腔。兩股獨(dú)立的流體——通常是需要乳化的油相和水相(或兩種不相溶的液體)——分別通過(guò)高精度注射泵或高壓恒流泵,被推入兩個(gè)對(duì)稱的入射流道。

          • 在極的高的壓力(通常可達(dá)數(shù)十至兩百兆帕)驅(qū)動(dòng)下,兩股流體以極的高的速度(可達(dá)每秒數(shù)百米)從直徑極小的噴嘴(數(shù)十至數(shù)百微米)中射出,并在反應(yīng)腔的中心點(diǎn)精準(zhǔn)對(duì)向碰撞

        2. 射流碰撞與能量局域化分散:

          • 在兩股高速射流正面碰撞的瞬間,流體的動(dòng)能集中在一個(gè)極其微小的體積內(nèi)轉(zhuǎn)化為強(qiáng)烈的剪切力、空穴效應(yīng)和湍流能量。這種能量釋放高度局域化在碰撞點(diǎn),而非通過(guò)機(jī)械部件(如轉(zhuǎn)子定子)將剪切力施加于整個(gè)樣品容器。

          • 這種劇烈的流體動(dòng)力學(xué)作用,導(dǎo)致其中一相(分散相)在另一相(連續(xù)相)中被撕裂、拉伸并破碎成極其微小的液滴。通過(guò)精確控制碰撞角度、壓力和流量,可以有效地將液滴尺寸降低至亞微米級(jí)別(如100-500納米),并形成粒徑分布狹窄的乳液。

        3. 溫和處理與熱控制優(yōu)勢(shì):

          • 由于能量輸入集中且過(guò)程時(shí)間極短(毫秒級(jí)),物料在裝置內(nèi)停留時(shí)間極短,因此產(chǎn)生的熱量積累非常有限。這對(duì)于處理熱敏感性成分(如蛋白質(zhì)、酶、某些不穩(wěn)定化合物)至關(guān)重要,能最的大的程的度保持生物活性或化學(xué)穩(wěn)定性。

          • 整個(gè)過(guò)程沒(méi)有高速旋轉(zhuǎn)的機(jī)械部件直接接觸樣品,避免了因金屬摩擦可能帶來(lái)的污染、發(fā)熱或?qū)Υ嗳踅Y(jié)構(gòu)(如細(xì)胞、囊泡)的過(guò)度機(jī)械損傷。

        4. 模塊化與無(wú)菌設(shè)計(jì):

          • MINIMO采用模塊化設(shè)計(jì),核心的碰撞腔、連接管路、壓力發(fā)生單元(注射泵)均可獨(dú)立拆卸、清潔和滅菌(通常可耐受高溫高壓滅菌或使用無(wú)菌一次性管路組件)。

          • 其緊湊的桌面型尺寸和封閉的流體路徑,使其能夠輕松放入生物安全柜或超凈工作臺(tái)中,實(shí)現(xiàn)全程無(wú)菌操作,滿足醫(yī)藥和生物制品研發(fā)的嚴(yán)苛要求。

        系統(tǒng)構(gòu)成與典型操作流程

        一套典型的MINIMO系統(tǒng)主要包括:

        1. 高壓流體驅(qū)動(dòng)單元: 通常是兩臺(tái)高精度注射泵或一套雙通道高壓恒流泵,用于獨(dú)立、精確地控制兩股進(jìn)料的流速和壓力。

        2. 微粒化反應(yīng)模塊: 包含可更換的微型碰撞腔(不同孔徑以適應(yīng)不同粘度或目標(biāo)粒徑)及配套的流體連接件。

        3. 樣品容器與收集系統(tǒng): 進(jìn)樣注射器或儲(chǔ)液罐,以及處理后的樣品收集瓶。

        4. 控制面板/軟件: 用于設(shè)定和控制壓力、流速、循環(huán)次數(shù)等參數(shù)。

        基本操作流程如下:

        • 樣品準(zhǔn)備與裝填: 將需要乳化的兩相液體分別裝入獨(dú)立的注射器或進(jìn)樣管路中。

        • 參數(shù)設(shè)置: 根據(jù)物料性質(zhì)(粘度、界面張力)和目標(biāo)粒徑,設(shè)定兩相的壓力、流速比例以及處理循環(huán)次數(shù)。

        • 運(yùn)行與處理: 啟動(dòng)設(shè)備,兩相液體在高壓下被驅(qū)動(dòng),在碰撞腔內(nèi)對(duì)撞、微粒化,產(chǎn)生的乳液流出并收集。

        • 循環(huán)處理(可選): 為獲得更小粒徑或更窄分布,可將初次收集的乳液作為一相,與新鮮連續(xù)相再次進(jìn)行碰撞處理,實(shí)現(xiàn)多級(jí)細(xì)化。

        • 清潔與滅菌: 實(shí)驗(yàn)后,拆卸流體路徑模塊進(jìn)行徹的底清洗和適當(dāng)滅菌,以備下次使用。

        應(yīng)用場(chǎng)景與價(jià)值體現(xiàn)

        MINIMO的獨(dú)特原理使其在多個(gè)高價(jià)值研發(fā)領(lǐng)域具有不可替代性:

        • 脂質(zhì)體與納米藥物遞送系統(tǒng)制備: 溫和、可控地制備載藥脂質(zhì)體、聚合物納米粒,保持藥物活性,實(shí)現(xiàn)高包封率和窄粒徑分布。

        • 疫苗佐劑乳劑開(kāi)發(fā): 制備穩(wěn)定的水包油或油包水型疫苗乳劑,尺寸均一性對(duì)免疫效果至關(guān)重要。

        • 微納米乳液化妝品配方: 研發(fā)高穩(wěn)定性的精華液、防曬霜等,提升活性成分滲透性與產(chǎn)品質(zhì)感。

        • 細(xì)胞培養(yǎng)用脂質(zhì)乳劑制備: 為無(wú)血清培養(yǎng)基制備成分明確、粒徑均一的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。

        • 高分子納米微球合成: 通過(guò)乳液聚合前驅(qū)體的精密乳化,控制最終聚合物微球尺寸。

        其核心價(jià)值體現(xiàn)在:

        • 超小樣品量需求: 顯著降低昂貴實(shí)驗(yàn)物料的消耗,加速配方篩選進(jìn)程。

        • 卓的越的重復(fù)性與可控性: 參數(shù)數(shù)字化控制,確保不同批次間結(jié)果高度一致。

        • 極的佳的熱控制與溫和處理: 保護(hù)熱敏性和剪切敏感性物質(zhì)。

        • 無(wú)縫對(duì)接無(wú)菌環(huán)境: 滿足生物醫(yī)藥研發(fā)的最的高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

        • 粒徑與分布精細(xì)調(diào)控: 通過(guò)調(diào)整壓力、流速比、循環(huán)次數(shù)等,實(shí)現(xiàn)對(duì)最終分散體系性質(zhì)的精細(xì)調(diào)控。

        總結(jié)

        杉野機(jī)械MINIMO桌面型濕法微粒化裝置,代表了實(shí)驗(yàn)室級(jí)精密分散技術(shù)的一個(gè)先的進(jìn)方向。它將工業(yè)上成熟的射流碰撞原理微縮化、精密化,使之成為服務(wù)于前沿研發(fā)的利器。對(duì)于致力于納米醫(yī)藥、高的端制劑、先的進(jìn)功能材料等領(lǐng)域創(chuàng)新的研發(fā)人員而言,MINIMO提供了一種能夠以微量樣品、在受控?zé)o菌條件下、溫和地制備高質(zhì)量微納米分散體系的強(qiáng)大工具。

        在選型與使用時(shí),用戶需重點(diǎn)關(guān)注其所能達(dá)到的最小與典型粒徑范圍、可處理的物料粘度上限、系統(tǒng)的最的高工作壓力與精度、模塊的滅菌兼容性以及是否支持所需的樣品量程。通過(guò)深入的工藝探索與參數(shù)優(yōu)化,MINIMO能夠成為連接實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新構(gòu)想與可靠工藝數(shù)據(jù)之間的關(guān)鍵橋梁。

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